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农业部公告-建立实时在线兽药查询和追溯管理系统。兽药的安全性和有效性将向前迈进一大步。

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农业部公告:建立实时在线兽药查询和追溯管理系统。

-兽药的安全性和有效性将向前迈进一大步

为了进一步加强兽药产品质量,提高兽药产品的安全性和有效性,保证动物产品的质量和安全。2015年至2016年6月30日,农业部将利用一年半的时间推进兽药产品二维码识别系统的实施,构建功能齐全、准确、实时的在线兽药产品查询和追溯管理信息系统,实施兽药产品追溯管理。

兽药产品安全可追溯性的具体事项如下。

一、实施步骤

从2015年开始,农业部将有计划、有步骤地实施兽药产品可追溯管理,加快可追溯管理的整体进程。

(一)兽药生产环节

1 .到2015年7月31日,主要的动物流行性疫苗和散装药品将以二维码运输和销售。已分配兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品不再贴有现行防伪标识。

2.到2015年12月31日,所有的兽用生物制品和兽用处方药将以二维码发货和销售。

3.到2016年6月30日,所有兽药产品都将被装运并在市场上销售。

(二)兽药产品的管理和监督

1.从2015年7月1日起,广东、广西和内蒙古将启动兽药管理与监督追溯管理试点项目。

2.从2016年1月1日起,全面实施兽药管理和监管环节追溯管理。推进兽药购销存管理信息管理,实现兽药生产、管理和监管信息互联互通。

二。实施要求

(1)对于在中国市场销售的兽药产品,兽药生产企业应按规定时间在最低销售包装单位上打印统一的兽药二维码标识,并将产品信息实时上传至国家兽药产品追溯系统。

(2)从2016年7月1日起,不使用统一兽药二维码标识、不上传生产信息数据的产品不得上市销售;兽药生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标志。

(3)国家兽药产品溯源系统实行重点管理,免费申请和下载二维码。密钥由中国兽药监察院根据生产经营许可证统一制作,由企业所在地省级兽医行政管理部门免费发放。

(4)对于安瓿瓶、5毫升以下的小瓶或特殊情况的产品,如异形小瓶,由于包装尺寸的限制,统一的兽药二维码标识不能印在最小销售包装上,统一的兽药二维码标识可以印在最小销售包装的上包装上。具体产品由兽药生产企业申请,农业部兽医局审核确认。

(五)企业委托包装材料供应商在包装材料上打印下载的兽药二维码。企业应选择质量管理良好的包装材料供应商,确保印刷质量,保证兽药二维码标签在包装材料生产和流通的各个环节正常使用,保证兽药二维码数据在印刷过程中的安全和不外流。

(六)已取得《兽药进口注册证》的境外兽药生产企业应指定在中国境内设立的公司、办事处或产品代理机构作为兽药质量安全追溯机构,承担境外企业兽药二维码的申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品代码的分配应在《进口兽药注册证》中规定的生产厂完成。如果由于境外生产企业设备改造或产品包装印刷周期等原因,无法在规定时间内进行编码,应建立6个月的过渡期。在2016年12月31日之前,统一兽药二维码标志可以在产品进入海关后,在销售前贴在产品上,只要符合产品的保存条件。

(七)兽药经营企业应根据实际情况,配备相应的计算机和阅读设备,管理可追溯兽药产品的入库和出库信息,并及时传递相关数据,实现兽药可追溯的全封闭式运作。

(八)省级兽医行政管理部门负责辖区内兽药产品的质量安全追溯,做好辖区内兽药生产经营企业相关人员的培训工作,督促企业在规定期限内完成兽药产品的编码和扫描,及时准确地收集和上传生产信息。

(9)中国兽药监察院负责兽药可追溯管理的技术支持,确保国家兽药产品可追溯体系的正常运行和数据信息的安全,并在网络接入、产品编码、消费者查询、监管可追溯等各个环节为企业提供技术服务和培训指导。

(10)已开展兽药溯源工作的省份可继续按原计划实施,但应在2016年7月1日前实现与国家兽药产品溯源体系标准的统一和信息互联。

描述:

1 .兽药产品可追溯工作在中国兽药信息网“国家兽药产品可追溯系统”上统一开展,不收取任何费用。

2.扫描二维码后,至少应呈现以下五个方面:溯源码、产品名称、进口兽药产品批准文号或注册证号、生产企业简称和联系电话。(如果最小销售包装小于20毫升,可以在保证可追溯性代码完整性的前提下进行适当调整)。

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